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香港就审批新冠疫苗向政府提供建议的专家组称,他们一致同意建议当地政府引入中国科兴生物公司开发的克尔来福(CoronaVac)疫苗。 外界留意到这种疫苗第三期测试数据未刊登在国际医学期刊,不符香港政府早前自行订立的标准,但仍然获得专家委员会推荐,引起质疑。
专家委员会召集人刘泽星及委员许树昌周二(2月16日)指出,外地的测试显示科兴的疫苗效能(efficacy)在18岁以上的群体介乎约50%至91%,认为效益大过风险,因此建议批准使用。
刘泽星又说,专家委员会审视科兴疫苗时,获得的资料比一般提交给科学期刊的数据要详尽,强调委员会的工作没有受到来自政府的“任何压力”。
但香港特首林郑月娥早前指,当地政府就紧急批准新冠肺炎疫苗有三个标准,包括要求药厂提供临床测试数据、外地监管机构对疫苗的批准情况、和相关测试数据有没有刊登在医学期刊上。她同时指出,相关法例同时容许豁免任何一项要求。
科兴生产的新冠疫苗在香港寻求紧急使用许可的过程并非一直顺利。香港政府最早在去年12月与科兴签订订单,但到一月末仍然未收到完整临床数据,至2月首星期才收到科兴向世界卫生组织和其他地方监管机构提供的资料。
香港政府专家组在2月10日召开记者会,指科兴需要提供进一步资料才能决定是否建议使用。香港当局之后数天内就收到相关资料,专家组之后再次召开会议,最后周二决定推荐使用。
除了科兴,香港早前同时与复星医药 / 德国药厂BioNTech和英国阿斯利康/牛津订购疫苗,当局早前已经批准复星医药 / BioNTech的疫苗做紧急使用,而英国阿斯利康/牛津就仍未向香港政府提出紧急使用申请。
豁免要求的争议
外界关注科兴没有将测试数据刊登在医学期刊,但仍然获得推荐使用。许树昌回应指出,委员会内有成员是医学期刊评审员,相信科兴第三期的测试数据将会获得一些期刊刊登。
然而, 公共医疗医生协会会长马仲仪认为这与获得医学期刊审批刊出测试数据仍然有差距。她接受香港媒体访问时指出,国际医学期刊会有不同国籍的研究人员提出问题,药厂需要回答才可通过审批。 她形容称, 这取决于公众如何看药厂和专家间的信任问题。
刘泽星接受香港媒体访问时则透露,他们审批科兴的疫苗时已经向对方提出多个问题,获得回应,最后才决定推荐使用。他又说世卫将会在三月讨论是否建议紧急使用科兴疫苗,到时候如果发现疫苗有问题,专家委员会可随时重新复核推荐的决定。
香港医学会传染病顾问委员会主席梁子超指出,世卫审视相关疫苗流程及供应有滞后,不少国家因为疫情严峻,没有等候世卫就根据自己审批的结果容许紧急使用疫苗。
他接受香港媒体访问时指,相信专家委员会是根据世卫标准审视科兴的疫苗。虽然如此,他说政府如果全面披露科兴疫苗的临床试测数据,可以增加市民对科兴疫苗的信心。
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