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华裔母亲Marion刘因儿子参加临床药物试验死亡而状告制药商,洛杉矶高等法院陪审团日前裁定,认为制药商应该承担70%责任,判决赔偿Marion刘560万元。
贝里斯籍(Belize)的Marion刘,因儿子2009年参加美国强生公司(Johnson & Johnson)子公司Janssen研究与发展公司的临床试验时死亡,六年前在洛杉矶控告制药商。刘女士的儿子Augustine Leo 刘,早在2004年就被诊断患有精神分裂症(schizophrenic)。25岁时参加药物试验,不幸因心脏疾病发作死亡。刘姓女士认为,制药商Janssen有严重医疗疏忽,原本求偿800万元。但陪审团认为Janssen应承担70%责任,故判罚Janssen赔偿560万元。
Augustine2009年2月19日参加试验之前,曾做过心电图EKG,结果显示「不正常」,抽血报告也显示他的肝指数(liver enzymes)也偏高,但实验小组却将刘定为「正常」(asymptomatic),接受他参加试验。
四天后,Augustine再次抽血,报告显示他肝指数不正常的高且正在持续升高。一个半小时后,他接受了一毫克利培酮注射。两小时后,他又做了一次心电图,显示他的心脏状况正在恶化。2月25日中午,Augustine再次抽血,报告显示肝指数正在急剧升高,他被送入橙县某医院,但次日中午就不幸死亡。死亡报告显示,心脏疾病是主因,体内其它器官受到损伤也有关。
刘女士及其律师认为,这项试验并不是为了治疗儿子的病情,而是制药公司仅仅出于自己的研究目的而已。律师表示,Augustine曾对利培酮抱有很大希望,认为这是「神奇的药物」,可以帮他重返正常生活,于是他报名参加这项试验。但刘女士认为,儿子在精神上根本不健全,没有自主签合约和报名的能力。
此外,Augustine刘的精神科医师Madeleine Valencerina 是这项研究的主要参与人之一,正是她将刘招入这个临床试验。刘女士认为,这位精神科医师如果要将病人招募加入临床试验中,应该向病人的有独立行为监护人获得批准。因此,精神科医师原本也被刘女士告上法庭,但两人在今年上半年达成和解。
这场官司原本由刘女士与她的前夫共同提告,但前夫在官司进入审判之前,即2010年去世,刘女士成了唯一原告。
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