全美计划10万人体试验 力求新冠疫苗年底前问世

　　美国计划开展一项大规模测试，将招募10万多名志愿者对大约6种最有希望的新冠候选疫苗进行测试，以努力在今年年底前提供一款安全有效的疫苗。　

　　路透社星期五（5月22日）报道说，这一项目将把通常需要10年才能完成的疫苗开发和测试工作压缩到几个月内，此举证明了遏制这场疫情大流行的紧迫性。目前全球累计确诊病例已突破518万，累计死亡病例数超过33.6万例。疫情也令全球经济遭受重创。

　　项目科学家表示，为了实现这一目标，研发过程领先的疫苗制造商已经同意共享数据，并在自己的候选疫苗研发失败的情况下，将其临床试验网络借给竞争对手使用。

　　从7月开始，在小型早期研究中证明了安全性的每种候选疫苗，都将针对2到3万明志愿者开展测试。

　　位于西雅图的福瑞德哈金森肿瘤研究中心 (Fred Hutchinson Cancer Center）疫苗专家拉里·科里（Larry Corey）说，可能会有10万至15万人参与其中。

　　美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）告诉路透社：“如果没有发现安全问题，研究将继续进行。”

　　疫苗人体试验首先要针对健康的志愿者进行一项小型的安全性试验，然后展开稍大规模的研究，以找到合适的剂量，并及早了解疗效。最后阶段才包括对数千人进行大规模测试。只有这些步骤都完成，疫苗研发人员才可以进行数以百万剂的大规模生产。

　　柯林斯和科里表示，在新冠疫情期间，上述过程中的许多步骤将会重叠，特别是中期和后期的试验。

　　这种方法存在风险，因为某些安全问题可能只会在大规模试验中才会出现。路透社和益普索（Ipsos）联合进行的一项民调显示，美国人对疫苗研发的速度感到担忧。

　　大规模的疫苗测试是名为“加速研发冠状病毒病疗法和疫苗”（Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines，ACTIV）的伙伴关系计划的一部分。这一计划于上月宣布，旨在“明确候选试验疫苗和药物，整合临床试验，协调规管程序，调动所有伙伴资源，从而能够对冠状病毒病和未来大流行疾病作出迅速反应”。

　　疫苗将在医护人员和病毒仍在传播的社区进行测试，以确定疫苗是否能减少新冠病例。首都华盛顿的疫情尚未达到峰值，是一个可能的测试点。科林斯说，试验可能在国外进行，包括非洲，那里的病毒才刚刚开始传播。

　　政府计划利用自己的试验网络来招募潜在的志愿者，其中就包括退伍军人事务部（Department of Veterans Affairs）的100家医疗设施。制药商们将从他们的临床研究网络中招募志愿者。