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美国食品药品监督管理局(FDA)8日发表了针对辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech合作研发的武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗的审查报告,证实该疫苗有很强的保护效力且安全。根据报告,该疫苗在施打第一剂后约10天开始发挥作用。
目前尚不清楚该疫苗的保护期能持续多长时间。FDA的科学家说,在试验者施打第2剂后,到目前为止已对他们追踪了长达2个月,并未发现保护效力开始减弱。
在安全问题上,FDA的科学家并未对安全性提出任何重大担忧,他们指出,这种疫苗"具有良好的安全性,没有特别的安全问题"阻止其获得紧急使用授权。
FDA报告指出,施打疫苗的试验者最常见的副作用是注射部位(通常是手臂)疼痛、红肿,其次是短期疲劳、头痛和肌肉疼痛。除了这些轻微影响外,试验组和对照组之间的健康状况没有显著差异。
FDA疫苗谘询小组将在週四举行公开会议,讨论辉瑞-BNT疫苗是否应获得紧急使用授权。
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