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英国通过使用美国默沙东集团和Ridgeback Biotherapeutics联合研发的抗新冠口服药,但仅准有至少一项危险因子的民众使用。(图/美联社)
英国今天成为全球第一个通过使用美国默沙东集团(Merck)和Ridgeback Biotherapeutics联合研发抗疫口服药的国家,但仅准有至少一项危险因子,如肥胖、罹患糖尿病等的民众使用。
法新社报导,英国药物及保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)通过让有轻度到中度症状的病患使用莫纳皮拉韦。
英国卫生大臣贾维德(Sajid Javid)表示:“这是我们国家历史性的一天。英国是全球第一个通过可以带回家使用的COVID-19抗病毒药剂。”
他表示,这对于脆弱与有免疫问题的民众将带来重大改变,他们很快就可以接受这种开创性治疗方式。
莫纳皮拉韦会削弱病毒複製的能力,藉此延缓病程。
英国药物及保健产品管理局表示,试验结果显示,“对于有轻度到中度症状、可能发展为重症的病患,(莫纳皮拉韦)能安全并有效地降低住院与死亡风险”。
根据临床试验数据,疗效最好的时段是在感染初期服用。英国药物及保健产品管理局建议,在症状出现5天之内尽快服用。
不过,英国仅准许这项口服药给18岁以上、有至少一项可能发展为重症危险因子的民众使用,例如肥胖、高龄,罹患糖尿病或心脏病等。口服药一天必须服用两次、每次4粒,持续5天。
英国是全球疫情最严峻的国家之一。当局10月20日宣布已经向默沙东采购48万份疗程。
美国监管当局正在考虑批准莫纳皮拉韦的紧急使用授权。欧盟药品管理局(European Medicines Agency)也已经开始审查。
默沙东已与多国政府签订采购合约,包括美国当局计划在莫纳皮拉韦通过授权后采购170万份疗程。
路透社报导,默沙东已签订9份合约,总计出售超过300万份疗程。
默沙东计划今年底前生产1000万份疗程用药,2022年可能生产2000万份。
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