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辉瑞(Pfizer)与德国生技公司BioNTech SE合作开发的新冠疫苗11日获得紧急使用授权,华尔街日报(WSJ)整理以下有关新冠疫苗的问与答。
1. 谁授权与决定?
联邦食品暨药物管理局(FDA)批准,16岁以上者可施打新冠疫苗防疫;此前辉瑞和BioNTech将约4万4000人的新冠疫苗临床试验结果交给FDA,FDA认为该疫苗达到成功降低染疫与出现症状风险的标准,在参考外部顾问委员会的建议后,10日以17比4票表决同意该疫苗对16岁以上者利大于弊。
2. 何时接种?
联邦人员初步配送640万剂辉瑞疫苗,其中290万剂可即刻配送,三周后首批施打者接种第二剂疫苗时,另外290万剂才会开始配送,联邦官员还会保留50万剂疫苗以防万一。
疫苗数量有限,卫生官员建议应优先给卫生照护人员、疗养院和长照机构居民,等明年1、2月疫苗供应增加时,其他优先族群才会跟进接种,包括警察和老师等必要员工、65岁以上民众和具高医疗风险的民众。优先族群可能因州有别;美国其他民众则可能要到春、夏季才有机会接种新冠疫苗。
3. 哪里施打疫苗?
医院会为院内劳工甚至邻近区域的健康工作者接种,药局连锁店则为其职员和疗养院居民接种;一般大众也可接种时,可到地方健康局、医生办公室、紧急照护中心和药局注射疫苗。
4. 疫苗安全吗?
FDA表示,其未见到特定安全顾虑足以否决紧急使用授权。在疫苗防疫性能达95%的大规模试验中,接种新冠疫苗后常见副作用包括注射处疼痛、疲倦、头痛、冷颤和关节与肌肉酸痛;这些症状程度为轻微到中度,而且通常在施打第二剂后出现。
目前不清楚新冠疫苗能否避免无症状患者与传播病毒,疫苗保护力时间也不明;FDA11日表示,目前无足够数据可证明16岁以下者、怀孕和哺乳妇女、和免疫功能低下者接种疫苗的安全性。
5. 疫苗会导致过敏反应?
FDA11日指出,接种疫苗后出现严重过敏反应的几率很低,不到1%实验参与者有此情况;对疫苗过敏者通常会在注射疫苗后数分钟至一小时出现反应。FDA建议,接种第一剂新冠疫苗出现严重过敏反应者不该接种第二剂,对疫苗任何成分过敏者也勿接种。
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