美国FDA正式授权打第3剂辉瑞疫苗

根据《公共广播电台》（NPR）报导，美国食品药物管理局（FDA）22日授权65岁以上年长者，还有18至64岁新冠肺炎高风险族群、工作或机构会接触到病毒者接种单剂辉瑞/BNT加强疫苗，与第二剂需间隔至少六个月。

FDA代理局长伍德科库（Janet Woodcock）在声明中指出：“考虑了所有可用科学证据和独立外部专家谘询委员会之后，FDA修改了辉瑞/BNT新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许某些族群，例如医护人员、教师、日常照护者、杂货店员工、游民收容所及监狱中人员等打加强针”。

辉瑞执行长艾伯乐（Albert Bourla）表示：“FDA对于新冠疫苗的首次授权是抗疫的重要里程碑。我们相信，加强剂能在应对疫情持续威胁方面发挥重要作用，同时致力让全球未接种者获取和施打”。

总统拜登（Joe Biden）原本8月宣布在9月20日那周开始向完整接种辉瑞或莫德纳疫苗的成年人追打加强针，需与第二剂间隔八个月，但引来许多批评。

FDA谘询委员会17日以16对2票反对广泛使用加强剂，随后以18比0支持FDA批准让65岁以上长者或新冠肺炎高风险族群打第三剂。虽然FDA不必遵循谘询小组的建议，但经常会这麽做。

谘询委员会发现，辉瑞疫苗保护力衰退对年长者尤为明显，但几位成员质疑拜登计画是因为年轻人接种疫苗风险的数据不完整，特别是心肌炎，为辉瑞疫苗罕见的副作用。

不过，有些公卫官员认为还会有所改变。白宫首席医疗顾问佛奇（Anthony Fauci）说接下来几周将获得更多数据，“但就目前而言，我们会遵循FDA谘询委员会的建议”。

疾病暨防治中心（CDC）的免疫实践谘询委员会（ACIP）预计23日下午进行投票。倘若CDC批准，可能本周向符合资格者施打加强针。FDA在8月同意让免疫系统低下的民众追打第三剂，已有超过200万人接种。

另外，莫德纳15日提供加强剂最新数据给FDA，而娇生说打完单剂型疫苗六个月后再注射第二剂可以产生强烈免疫反应，相关数据也已提交至FDA，但两款加强疫苗尚未获得授权。